의정갈등 넉 달째, 임상시험 30% 줄었다…제약·의료기기 업계 타격넉 달째 의정 갈등이 이어지는 가운데 국내 임상시험 허가가 지난해 대비 30%가량 줄어든 것으로 나타났다. 전공의에 이어 의대 교수까지 집단 휴진에 들어가면서 진료는 물론 ‘임상 공백’까지 현실화되고 있다. 23일 보건복지부 한국임상시험참여포털에 따르면 지난 2월 20 넉 달째 의정 갈등이 이어지는 가운데 국내 임상시험 허가가 지난해 대비 30%가량 줄어든
메디데이터 “신약 개발 위해 데이터 기반 AI로 임상 최적화”임상시험 솔루션 기업 메디데이터가 4일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 ‘성공적인 신약개발을 위한 도약: 환자 경험을 넘어 데이터 기반 AI까지’를 주제로 ‘넥스트 서울(NEXT SEOUL) 2024’ 콘퍼런스를 개최했다. ‘메디데이터 넥스트’ 콘퍼런스는 미 임상시험 솔루션 기업 메디데이터가 4일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 ‘성공
큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 최종보고서 수령…“내년 허가 목표 차질없이 준비”큐로셀이 국내 최초로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(CRC01)’의 임상 2상시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 30일 밝혔다. 이번에 수령한 CSR에는 지난 3월 공시된 톱라인 유효성 결과에 추가로 안전 큐로셀이 국내 최초로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CA
헬프트라이알, 국가임상시험지원재단 주최 'AI기반 의료기기 임상시험의 승인 및 운영 교육' 진행아시아투데이 박상욱 객원 기자 = 헬프트라이알(대표 정영호)은 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 AI기반 의료기기 임상시험 승인 및 운영 교육을 성공적으로 개최했다고 29일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 2007년에 설립된 비영리 공공기관으로, 국내 임상시험 산업의 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 안전하고 효과적인 의약품 및 의료기기 개발을
온코닉테라퓨틱스, 'DDW 2024'서 국산 37호 신약 ‘자큐보’ 임상 결과 발표[잡포스트] 최낙현 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 '자큐보'의 효능 및 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다고 22일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(Digestive Disease Week 2024, 이하
온코닉테라퓨틱스, 세계 최대 소화기학회서 ‘자큐보’ 임상 발표식약처 승인 후 첫 해외 학회 참가 추가 적응증 확대 위해 역량 집중할 것 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능 및 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다고 22일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 현지시간 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(Digestive Diseas
지난해 의약품 임상시험 건수 10.1% 증가…도시별 서울 1위식품의약품안전처는 ‘2023년 의약품 임상시험 승인 현황’을 확인한 결과 2023년 국내 임상시험 승인 건수는 783건이며, 전년 대비 10.1% 증가했다고 9일 밝혔다. 전체 임상시험 승인 건수는 2020년 799건, 2021년 842건, 2022년 711건, 202 식품의약품안전처는 ‘2023년 의약품 임상시험 승인 현황’을 확인한 결과 2023년 국내
[ET시선]의료 산업 혁신, 멈춰선 안된다전공의들이 집단으로 병원을 떠난 지 한 달 반 가량 지났다. 이들을 가르치던 의과대학 교수들도 집단 사직에 동참하면서 의정 갈등은 퇴로를 찾지 못하고 있다. 가장 큰 피해는 환자들이 받고 있다. 병원들이 외래, 수술을 최대 절반가량 줄이면서 갈 곳이 없어진 중증 환자들 전공의들이 집단으로 병원을 떠난 지 한 달 반 가량 지났다. 이들을 가르치던 의과대학 교
생각만으로 PC 게임을 즐겼다? 어떻게일론 머스크(Elon Musk) 테슬라 최고경영자가 설립한 뉴럴링크(Neuralink)는 뇌 과학 스타트업이다. 회사는 ‘뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)’를 개발 중이다. BCI란 사람의 뇌와 컴퓨터를 연결해, 생각만으로 컴퓨터 같은 장치를 제어하는 기술이다. 이를 구현하려면 뇌에 직접 칩을 심어야 한다. 그래야 뇌파를 통해 사람의 생각을 읽을 수 있기 때문
"뇌에 칩 심으실 분?"…머스크의 뉴럴링크, 첫 임상자 구한다[IT썰]인간의 뇌에 컴퓨터를 직접 연결하기 위해 설립된 일론 머스크의 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크가 첫 임상시험 참가자를 모집한다. 참가 대상은 전신마비 환자다. 19일(현지시간) 미 로이터통신에 따르면 뉴럴링크는 경추 척수 손상이나 근위축성 측삭경
의정갈등 넉 달째, 임상시험 30% 줄었다…제약·의료기기 업계 타격 넉 달째 의정 갈등이 이어지는 가운데 국내 임상시험 허가가 지난해 대비 30%가량 줄어든 것으로 나타났다. 전공의에 이어 의대 교수까지 집단 휴진에 들어가면서 진료는 물론 ‘임상 공백’까지 현실화되고 있다. 23일 보건복지부 한국임상시험참여포털에 따르면 지난 2월 20 넉 달째 의정 갈등이 이어지는 가운데 국내 임상시험 허가가 지난해 대비 30%가량 줄어든
메디데이터 “신약 개발 위해 데이터 기반 AI로 임상 최적화” 임상시험 솔루션 기업 메디데이터가 4일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 ‘성공적인 신약개발을 위한 도약: 환자 경험을 넘어 데이터 기반 AI까지’를 주제로 ‘넥스트 서울(NEXT SEOUL) 2024’ 콘퍼런스를 개최했다. ‘메디데이터 넥스트’ 콘퍼런스는 미 임상시험 솔루션 기업 메디데이터가 4일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 ‘성공
큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 최종보고서 수령…“내년 허가 목표 차질없이 준비” 큐로셀이 국내 최초로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(CRC01)’의 임상 2상시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 30일 밝혔다. 이번에 수령한 CSR에는 지난 3월 공시된 톱라인 유효성 결과에 추가로 안전 큐로셀이 국내 최초로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CA
헬프트라이알, 국가임상시험지원재단 주최 'AI기반 의료기기 임상시험의 승인 및 운영 교육' 진행 아시아투데이 박상욱 객원 기자 = 헬프트라이알(대표 정영호)은 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 AI기반 의료기기 임상시험 승인 및 운영 교육을 성공적으로 개최했다고 29일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 2007년에 설립된 비영리 공공기관으로, 국내 임상시험 산업의 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 안전하고 효과적인 의약품 및 의료기기 개발을
온코닉테라퓨틱스, 'DDW 2024'서 국산 37호 신약 ‘자큐보’ 임상 결과 발표 [잡포스트] 최낙현 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 '자큐보'의 효능 및 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다고 22일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 18일부터 21일까지(현지시간) 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(Digestive Disease Week 2024, 이하
온코닉테라퓨틱스, 세계 최대 소화기학회서 ‘자큐보’ 임상 발표 식약처 승인 후 첫 해외 학회 참가 추가 적응증 확대 위해 역량 집중할 것 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능 및 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회를 통해 발표했다고 22일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 현지시간 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 '2024년 미국소화기질환주간(Digestive Diseas
지난해 의약품 임상시험 건수 10.1% 증가…도시별 서울 1위 식품의약품안전처는 ‘2023년 의약품 임상시험 승인 현황’을 확인한 결과 2023년 국내 임상시험 승인 건수는 783건이며, 전년 대비 10.1% 증가했다고 9일 밝혔다. 전체 임상시험 승인 건수는 2020년 799건, 2021년 842건, 2022년 711건, 202 식품의약품안전처는 ‘2023년 의약품 임상시험 승인 현황’을 확인한 결과 2023년 국내
[ET시선]의료 산업 혁신, 멈춰선 안된다 전공의들이 집단으로 병원을 떠난 지 한 달 반 가량 지났다. 이들을 가르치던 의과대학 교수들도 집단 사직에 동참하면서 의정 갈등은 퇴로를 찾지 못하고 있다. 가장 큰 피해는 환자들이 받고 있다. 병원들이 외래, 수술을 최대 절반가량 줄이면서 갈 곳이 없어진 중증 환자들 전공의들이 집단으로 병원을 떠난 지 한 달 반 가량 지났다. 이들을 가르치던 의과대학 교
생각만으로 PC 게임을 즐겼다? 어떻게 일론 머스크(Elon Musk) 테슬라 최고경영자가 설립한 뉴럴링크(Neuralink)는 뇌 과학 스타트업이다. 회사는 ‘뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)’를 개발 중이다. BCI란 사람의 뇌와 컴퓨터를 연결해, 생각만으로 컴퓨터 같은 장치를 제어하는 기술이다. 이를 구현하려면 뇌에 직접 칩을 심어야 한다. 그래야 뇌파를 통해 사람의 생각을 읽을 수 있기 때문
"뇌에 칩 심으실 분?"…머스크의 뉴럴링크, 첫 임상자 구한다 [IT썰]인간의 뇌에 컴퓨터를 직접 연결하기 위해 설립된 일론 머스크의 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크가 첫 임상시험 참가자를 모집한다. 참가 대상은 전신마비 환자다. 19일(현지시간) 미 로이터통신에 따르면 뉴럴링크는 경추 척수 손상이나 근위축성 측삭경
